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北京颖泰嘉和分析技术有限公司通过CMA飞行检查

日期:2015-08-11

2015年7月1日,北京颖泰嘉和分析技术有限公司突然收到北京市质量技术监督局评审中心打来的电话,计量评审中心将于第二天,2015年7月2日对我实验室进行突击监督检查。这种飞行检查是实验室建立10年来的首次,这是对实验室的质量管理体系,检测能力的一次严峻考验。

此次飞行检查,除了检查颖泰分析的质量体系运行情况,实验室还需要在和评审老师确认现场试验,评审组专家要在颖泰分析所申请的98个参数中选取近50%作为现场实验。在最初的慌乱后,大家很快进入了备战状态:实验室卫生,仪器,标识,样品准备,标准品准备,档案整理,评价报告等, 每个人都按照任务分配有条不紊地进行着自己的工作。那一夜,颖泰分析的灯光亮到了很晚很晚。

7月2日,受北京市质量技术监督局的委派,评审组专家一行2人以及海淀区技术监督局3位工作人员,对北京颖泰嘉和分析技术有限公司进行了计量认证现场监督检查评审工作。专家组对颖泰分析申请的农药类98项进行了计量认证监督评审,评审组听取了颖泰分析质量体系两年多来运行情况的工作汇报,检查了实验室的环境条件、仪器设备及状态标识,查阅了质量体系文件(包括:质量手册、程序文件、作业指导书等)和质量体系运行以来内部审核、管理评审、人员培训、检测报告等质量体系运行中形成的记录,并采取现场提问、盲样测试、人员比对试验、仪器比对试验、实际样品测试、授权签字人等形式进行了全面检查。

现场评审的专家组认为颖泰分析具有较好的环境设施和检测资源。现在所实施的管理体系文件结构完整,层次清楚。各要素描述基本充分,内部职责和职能分配较清晰。实验室保存的记录证明实验室的管理体系运行基本有效,各项检质活动基本处于受控状态,所申请的98个检测项目基本满足实验室资质认定准则、规则的要求。现场试验中,检测人员能按照规定的标准进行,操作规范,结果符合要求,能够承担认可范围内的检测工作。但在评审过程中,评审组也注意到质量手册和程序文件中个别条款针对公司工作特点不鲜明,应注意完善 ,提高文件的操作性。公司在管理和检测活动中仍存在不足及不符合之处需要整改。经过2周的整改工作,颖泰分析整改的内容得到了评审组专家的认可,评审组专家认为北京颖泰嘉和分析技术有限公司的管理体系和技术能力满足实验室资质要求。

此次飞行检查,极大考验了颖泰分析的应急能力和管理能力,也使得分析公司的所有员工更加清醒地认识到加强平时工作有序性和自查工作的重要性。颖泰分析将在日后的工作中,将进一步加强管理,规范工作程序,加强信息沟通,加强实验室遵循和日常监督工作,全面提高检测的工作质量。